A vacina contra a chikungunya que está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan induz a resposta imune em 98,8% dos vacinados, mostra o estudo de fase 3. Isso significa que o imunizante está cada vez mais perto de ser liberado para o público geral.
Estes são os primeiros resultados da vacina em um país onde a doença é endêmica, ou seja, circula frequentemente na população. Agora, os dados de segurança e imunogenicidade deverão ser submetidos para aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no primeiro semestre de 2024.
Nos Estados Unidos, a vacina foi aprovada para adultos na semana passada pela Food and Drug Administration (FDA), tornando-se o primeiro imunizante autorizado para uso no mundo contra chikungunya.
Segundo o Ministério da Saúde, só neste ano, o Brasil registrou 143 mil casos prováveis de chikungunya. E a incidência aumentou mais de 100% entre 2021 e 2022.
Como foi feito o estudo
O estudo clínico brasileiro incluiu a participação de 750 jovens de 12 a 17 anos que residem em áreas endêmicas nas seguintes cidades:
- São Paulo (SP);
- São José do Rio Preto (SP);
- Salvador (BA);
- Fortaleza (CE);
- Belo Horizonte (MG);
- Laranjeiras (SE);
- Recife (PE);
- Manaus (AM);
- Campo Grande (MS); e
- Boa Vista (RR).
Entre os voluntários, 500 receberam uma dose única da vacina e 250 receberam placebo.
A análise de imunogenicidade foi feita 29 dias após a aplicação do imunizante. Já entre os indivíduos sem contato prévio com o vírus da chikungunya, 98,8% apresentaram anticorpos.
Já para o grupo que tinha histórico de infecção prévia, a positividade de anticorpos foi de 100%. Assim, os títulos médios geométricos (GMT) de anticorpos passaram de 10,6 no dia seguinte da vacinação para 3.889 no 29º dia.
A candidata a vacina de vírus atenuado contra chikungunya é resultado de um acordo de transferência de tecnologia firmado pelo Butantan com a empresa de biotecnologia franco-austríaca Valneva em 2020.
Por meio da parceria, será possível produzir e disponibilizar o imunizante no Brasil pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Ainda não há previsão de quando a vacina será disponibilizada no SUS.
Vacina para chikungunya é segura em adolescentes, adultos e idosos
Durante o período do estudo feito no Brasil, não foi identificado nenhum ponto de preocupação em relação à segurança da vacina. A pesquisa sugere que o produto é seguro e bem tolerado, inclusive em participantes que já foram infectados previamente pelo vírus.
A maioria das reações adversas foi considerada leve a moderada e se resolveu em cerca de três dias. Além disso, os efeitos mais comuns foram dor e sensibilidade no local da injeção, dor de cabeça, dor no corpo, febre e fadiga.
No ensaio clínico dos Estados Unidos, o imunizante foi igualmente bem tolerado em adultos e idosos. As reações mais relatadas foram dor de cabeça, fadiga, dor muscular e dor no local da injeção.
